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天勤生物助力睿健醫藥帕金森新藥NouvNeu001獲臨床批件

8/15/2023 11:18:00 AM | 訪問量:3093

2023年8月2日,國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準了武漢睿健醫藥科技有限公司(簡稱“睿健醫藥”)帕金森新藥NouvNeu001的IND申請。這也是帕金森治療領域中,全球首個進入臨床階段的基于化學誘導的通用型細胞治療產品。

湖北天勤生物科技有限公司安評中心作為“NouvNeu001”項目的合作伙伴,針對“NouvNeu001”的藥物特點與申報要求開展了毒理試驗。

不同于一般的藥物或手術治療,NouvNeu001是一種聚焦臨床需求導向出發,利用化合物實現精細細胞功能改造,從而真正滿足臨床需求的通用型細胞治療產品。NouvNeu001通過化合物調節實現高純度神經元亞型分化,與體內原有神經元形成連接,并增強細胞分泌功能,進一步加強了移植細胞對原有病灶的改善,以達到綜合性的治療效果。

NouvNeu001產品的成功研發依托于睿健醫藥所搭建的純化學誘導體系,該體系是一種更適合于大規模工業生產的更高效、更安全、更低成本的全新細胞功能改造平臺。正式運營5年多以來,睿健醫藥已經建立了覆蓋全新結構誘導化合物,基礎培養基,生產工藝及質量體系的知識產權系統。

天勤生物祝賀NouvNeu001順利獲批臨床,祝愿NouvNeu001可以早日獲批上市,以更好的療效造福帕金森患者。同時,天勤生物將不斷探索和積累相關試驗技術,提升服務能力,以期為全球更多客戶提供優質高效的服務,助力新藥快速獲批!

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